Jak zjednodušit životní cyklus zdravotnických prostředků s AI? FDA ukazuje Evropě cestu.

Evropští výrobci zdravotnických prostředků čelí přísným pravidlům MDR a EU AI Act, která zpomalují inovace v oblasti AI. Model PCCP americké FDA ukazuje, jak propojit bezpečnost s flexibilitou. Evropa musí zjednodušit rámec, aby chránila pacienty a zůstala konkurenceschopná.